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【ChiCTR2600125394】含糖透析液在血液透析患者中的应用疗效及安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125394

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血透

试验通俗题目

含糖透析液在血液透析患者中的应用疗效及安全性

试验专业题目

含糖透析液在血液透析患者中的应用疗效及安全性

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临床试验信息
试验目的

（1）明确含糖透析对血液透析患者血糖变异性、心率变异性的影响； （2）评价含糖透析对于疲乏的改善效果； （3）阐明含糖透析的安全性问题； （4）通过本项目，为患者提供更加科学、合理、舒适的透析方案，以期提高治疗的有效性、安全性、舒适性，最终改善预后，提升患者生活质量。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

简单随机，通过计算机生成随机序列实现1:1分配

盲法

单盲（对受试者盲）

试验项目经费来源

杭州市生物医药和健康产业发展扶持专项项目

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80周岁，性别不限； 2.规律透析3个月以上； 3.每周透析三次。 1.年龄18-80周岁，性别不限；2.规律透析3个月以上；3.每周透析三次。；

排除标准

1.合并其他严重疾病者，如恶性肿瘤、严重肝功能障碍（ALT或AST＞2.5ULN）、消化道出血、造血系统严重原发性疾病者，严重高血压（收缩压≥200mmHg，舒张压≥120mmHg）并且血压难以控制者； 2.最近3个月内有包括急性冠状动脉综合征、脑血管意外、充血性心力衰竭等在内的急性心脑血管事件，因全身感染性疾病或糖尿病失代偿需住院治疗者； 3.预期生存时间不足1年者； 4.有1年内肾移植计划者。；

研究者信息
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试验机构

杭州市中医院

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研究负责人邮编

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