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首页 临床进展 基于肠道菌群调控探索大豆蛋白植物性膳食改善CKD慢性低度炎症的效应研究

【ChiCTR2600120590】基于肠道菌群调控探索大豆蛋白植物性膳食改善CKD慢性低度炎症的效应研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120590

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

基于肠道菌群调控探索大豆蛋白植物性膳食改善CKD慢性低度炎症的效应研究

试验专业题目

基于肠道菌群调控探索大豆蛋白植物性膳食改善CKD慢性低度炎症的效应研究

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临床试验信息
试验目的

（1）结合宏基因组学、炎症标志物及屏障功能检测等多组学手段，旨在揭示大豆蛋白主导的植物性膳食模式对于“肠道菌群-屏障-炎症”的改善作用；（2）为CKD治疗提供一种安全、有效、可持续且符合地域饮食文化的膳食模式，助力实现CKD患者的“靶向抗炎”与长期健康获益。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过计算机生成随机序列实现1:1分配。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

浙江省医药卫生计划

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.CKD3-4期（15mL/min/1.73m^2≤GFR≤60 mL/min/1.73m^2）； 2.年龄18-75岁，性别不限； 3.理解和阅读能力正常的患者； 4.自愿参加研究并签署知情同意书的患者；；

排除标准

1.合并其他严重疾病者，如恶性肿瘤、严重肝功能障碍（ALT或AST＞2.5ULN）、消化道出血、造血系统严重原发性疾病者；严重高血压（收缩压≥200mmHg，舒张压≥120mmHg）并且血压难以控制者；严重营养不良（SGA评分为C级）者；严重低蛋白血症，白蛋白＜30g/L者； 2.最近6个月内有心肌梗死、心力衰竭、不稳定型心绞痛、短暂性脑缺血发作或脑卒中病史等急性心脑血管疾病事件者； 3.最近1个月内发生过全身感染性疾病者； 4.预期3个月内将进行透析的患者； 5.需要哺乳或妊娠期者； 6.同时参与其他临床试验者； 7.其他医疗或心理异常状态，研究者认为不适于参加此项研究者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市中医院

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