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【ChiCTR2600122873】塞来昔布超前镇痛联合STA无痛麻醉仪在引导性骨再生术围术期的镇痛效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122873

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙槽骨缺损

试验通俗题目

塞来昔布超前镇痛联合STA无痛麻醉仪在引导性骨再生术围术期的镇痛效果观察

试验专业题目

塞来昔布超前镇痛联合STA无痛麻醉仪在引导性骨再生术围术期的镇痛效果观察

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临床试验信息
试验目的

本研究采用塞来昔布超前镇痛联合STA无痛局麻仪的多模式镇痛方法用于上颌前牙区引导性骨组织再生术,观察镇痛效果,以期为该类临床治疗提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与临床试验的统计师采用区组随机化的方式利用Envelope软件生成随机序列

盲法

单盲，即对患者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-27

试验终止时间

2028-01-27

是否属于一致性

/

入选标准

1 .根据美国麻醉医师协会分级标准,分类为Ⅰ级或Ⅱ级的患者； 2. 术前评估患者水平向骨量不足以直接行种植治疗，剩余水平向骨量约3-4mm，需行水平向引导性骨 组织再生术者； 3. 患者年龄在18岁至60岁区间内； 4. 术区邻牙无牙髓炎或根尖周炎等疾病者； 5. 患者术前1周未服用任何止痛类药物； 1 .根据美国麻醉医师协会分级标准,分类为Ⅰ级或Ⅱ级的患者；2. 术前评估患者水平向骨量不足以直接行种植治疗，剩余水平向骨量约3-4mm，需行水平向引导性骨 组织再生术者；3. 患者年龄在18岁至60岁区间内；4. 术区邻牙无牙髓炎或根尖周炎等疾病者；5. 患者术前1周未服用任何止痛类药物；；

排除标准

1. 存在严重的且未经控制的基础性疾病者； 2. 术前5年内有放化疗史者； 3. 存在塞来昔布及非甾体类抗炎药过敏史者； 4. 妊娠期、哺乳期妇女； 5. 存在严重得肝肾疾病且肝肾功能功能损伤者； 6 .服用双膦酸盐类药物或抗肿瘤类药物者； 7 .需要长期服用止痛药或精麻类药物者； 8 .未经控制的牙周炎疾病患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市中医院

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研究负责人邮编

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