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首页 临床进展 评价加味没竭片治疗原发性痛经（气滞血瘀证）的有效性和安全性Ⅱ期临床

【CTR20211907】评价加味没竭片治疗原发性痛经（气滞血瘀证）的有效性和安全性Ⅱ期临床

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基本信息
登记号

CTR20211907

试验状态

已完成

药物名称

加味没竭片

药物类型

中药

规范名称

加味没竭片

首次公示信息日的期

2021-08-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

原发性痛经（气滞血瘀证）

试验通俗题目

评价加味没竭片治疗原发性痛经（气滞血瘀证）的有效性和安全性Ⅱ期临床

试验专业题目

评价加味没竭片治疗原发性痛经（气滞血瘀证）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、剂量平行、安慰剂对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201206

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步评价加味没竭片治疗原发性痛经（气滞血瘀证）的有效性和安全性，探索加味没竭片治疗原发性痛经的优势剂量，为下一步临床研究设计提供支持。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 216  ；

第一例入组时间

2021-09-03

试验终止时间

2022-07-24

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医原发性痛经诊断；

排除标准

1.子宫内膜异位症、子宫腺肌病、盆腔炎性疾病等所致的继发性痛经；

2.近1个月使用过非甾体抗炎药物等止痛药或其他治疗痛经的方法；

3.近1个月使用过具有理气化瘀作用的中药、中成药；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310005

联系人通讯地址
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