CTR20131781
已完成
当归痛经颗粒
中成药
当归痛经颗粒
2014-05-07
企业选择不公示
/
原发性痛经（气滞血瘀证）
当归痛经颗粒治疗原发性痛经气滞血瘀证Ⅱ期临床试验
当归痛经颗粒治疗原发性痛经气滞血瘀证的有效性与安全性的分层区组随机双盲安慰剂对照多中心临床试验
317300
评价当归痛经颗粒治疗原发性痛经（气滞血瘀证）的安全性、有效性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
/
2013-08-26
否
1.符合原发性痛经诊断标准及中医气滞血瘀证辨证标准者；2.年龄在18～30岁之间；3.VAS≥4分者；4.既往6个月内有连续4个月的原发性痛经史，月经周期在28天±7天范围；5.知情同意，志愿受试，获得知情同意书过程应符合GCP规定；
请登录查看1.子宫内膜异位症、子宫腺肌病、盆腔炎性疾病等所致的继发性痛经；2.具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病，如肿瘤或艾滋病；Cr＞正常值上限；ALT＞1.5倍正常值上限；3.法律规定的残疾患者（盲，聋，哑，智力障碍，精神障碍，肢体残疾）；4.怀疑或确有酒精、药物滥用病史；5.过敏体质；对两种或以上药物或食物过敏者；或对本药已知成分过敏者；6.使用药物宫内节育器、6月内计划妊娠、哺乳期的患者；7.6个月内使用了注射或皮下植入长效避孕药的患者；服用口服避孕药未满8周洗脱期的患者；8.正在参加其他药物临床试验的患者；
请登录查看成都中医药大学附属医院
610071
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