CTR20131969
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百痛舒软胶囊
中成药
百痛舒软胶囊
2015-12-08
企业选择不公示
/
原发性痛经（气滞血瘀证）
百痛舒软胶囊Ⅱ期临床试验
以安慰剂做对照，评价百痛舒软胶囊治疗原发性痛经的有效性与安全性的随机、双盲、多中心Ⅱ期临床试验
710077
初步评价百痛舒软胶囊治疗原发性痛经（气滞血瘀证）的有效性和安全性，并进行临床有效剂量的探索
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
/
/
否
1.中医辩证为痛经（气滞血瘀型）；2.西医诊断为原发性痛经；3.年龄在18~30岁；4.受试者知情，自愿签署知情同意书；
请登录查看1.西医诊断属继发性痛经、经检查证实由子宫内膜异位症、盆腔炎、子宫肌瘤、卵巢病变等所致痛经者；2.合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；3.计划妊娠或已妊娠或哺乳期妇女；4.过敏体质，或对本药已知成分过敏者；5.患者3个月内参加了其他临床试验；6.月经周期不调者；7.一个月内用过其他有关药物治疗者；
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110032
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