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首页 临床进展 评价富马酸海普诺福韦片在健康受试者中的安全性

【CTR20191953】评价富马酸海普诺福韦片在健康受试者中的安全性

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基本信息
登记号

CTR20191953

试验状态

已完成

药物名称

富马酸海普诺福韦片

药物类型

化药

规范名称

富马酸海普诺福韦片

首次公示信息日的期

2020-01-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

乙型肝炎病毒感染

试验通俗题目

评价富马酸海普诺福韦片在健康受试者中的安全性

试验专业题目

评价富马酸海普诺福韦片在健康受试者中耐受性及药代动力学Ⅰa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

710077

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价富马酸海普诺福韦片在健康受试者中多剂量、单次、多次给药耐受性； 评价富马酸海普诺福韦片在健康受试者中多剂量、单次、多次给药药代动力学； 初步探索富马酸海普诺福韦片的药物代谢转化； 评价食物对富马酸海普诺福韦药代动力学的影响。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 69 ；

实际入组人数

国内: 59  ；

第一例入组时间

2020-05-13

试验终止时间

2021-04-19

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.试验前3个月每日吸烟量多于5支者；

2.过敏体质（多种药物及食物过敏）；

3.有吸毒和/或酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130000

联系人通讯地址
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