CTR20254403
进行中（尚未招募）
熊去氧胆酸胶囊
化药
熊去氧胆酸胶囊
2025-11-06
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1）胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； 2）胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； 3）胆汁反流性胃炎。
熊去氧胆酸胶囊生物等效性临床试验
熊去氧胆酸胶囊在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
226100
主要目的：以持证商为Dr. Falk Pharma GmbH的熊去氧胆酸胶囊（商品名：优思弗，规格：250mg）为参比制剂，以江苏万高药业股份有限公司研制的熊去氧胆酸胶囊（250mg）为受试制剂，评价两种制剂在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 96 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.受试者了解本试验的目的和要求及可能出现的不良反应等，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.有任何影响药物吸收或受试者安全性的胃肠道、肝脏疾病史者；
2.有急性胆囊炎、胆管炎、胆道阻塞、胆结石以及经常性的胆绞痛疾病史或者进行过胆囊切除手术者；
3.过敏体质，临床上有食物、药物等过敏史，尤其对熊去氧胆酸及其辅料中任何成分过敏者；
请登录查看辽宁中医药大学附属医院
110031
全球上市
市场与准入
行业参考皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
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