CTR20253454
已完成
注射用GD-11
化学药
注射用GD-11
2025-09-02
企业选择不公示
本品适用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。
注射用GD-11在不同程度肾功能不全患者与肾功能正常的受试者中的I期药代动力学研究
注射用GD-11在不同程度肾功能不全患者与肾功能正常的受试者中的I期药代动力学研究
226100
主要研究目的 评价注射用GD-11在不同程度肾功能不全患者及肾功能正常的受试者中单次给药后的药代动力学（PK）特征，为肾功能不全患者的合理临床用药提供科学依据。 次要研究目的 （1）评价注射用GD-11在不同程度肾功能不全患者及肾功能正常受试者中单次给药后的尿液中药物排泄情况。 （2）评价注射用GD-11在不同程度肾功能不全患者及肾功能正常受试者中单次给药后的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2025-09-06
2025-11-09
否
1.受试者充分了解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，愿意严格遵守试验方案和要求完成全部试验过程；
请登录查看1.过敏体质，如已知对两种或以上物质过敏史者，或有过敏性疾病者，或对试验药物或辅料有过敏史者；
2.对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；
3.筛选前5年内或基线期有任何类型治疗或未经治疗的恶性肿瘤者；
请登录查看安徽医科大学第一附属医院
230022
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