CTR20252512
已完成
注射用GM-DTC
化学药
注射用GM-DTC
2025-07-02
CXHL2200667
主要用于驱除人体内镉、铅、铂等有害重金属，可用于治疗镉中毒，也可用于治疗铅中毒
评价注射用 GMDTC 在镉超标人群中的安全性和有效性的随机、双盲、单中心、安慰剂 对照的Ⅱa 期临床研究
评价注射用 GMDTC 在镉超标人群中的安全性和有效性的随机、双盲、单中心、安慰剂 对照的Ⅱa 期临床研究
519070
主要目的：评价注射用 GMDTC 给药后在镉超标人群中的药效动力学特征；次要目的：评价注射用 GMDTC 在镉超标人群中多次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征；探索性目的：评价与安慰剂相比，注射用 GMDTC 在镉超标人群中肾脏功能早期损伤的改善。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 11 ；
国内: 22 ；
2025-07-08
2026-03-04
否
1.自愿签署知情同意书，18≤年龄≤70 周岁，性别不限；
请登录查看1.目前正患有任何临床严重疾病且研究者判断参加本临床试验存在安全性风险者；
2.需要行血液透析的肾病病史者；3.既往有输液严重过敏史，或已知对3种及以上物质有过敏史，或已知对本品中任何成分（如依地酸二钠、甘露醇）过敏者；
4.既往有糖尿病病史且血糖控制不佳者；
请登录查看广东省职业病防治院;广东省职业病防治院
510220;510220
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