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【ChiCTR2500109858】偏向性μ受体激动剂用于成人术后中重度急性疼痛的剂量探索和有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109858

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜全子宫切除术

试验通俗题目

偏向性μ受体激动剂用于成人术后中重度急性疼痛的剂量探索和有效性研究

试验专业题目

偏向性μ受体激动剂用于成人术后中重度急性疼痛的剂量探索和有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本实验拟通过接受富马酸泰吉利定在治疗腹腔镜全子宫切除术后中重度疼痛的有效性研究,评价不同剂量富马酸泰吉利定治疗全子宫切除术后中重度疼痛的可行性、有效性及安全性,探讨其安全有效的使用剂量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

试验项目经费来源

中国红十字基金会

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行腹腔镜全子宫切除术的患者 2.ASAⅠ~Ⅱ 3.患者的年龄≥18岁,≤65岁 4.手术术后4小时内,任意时刻静息VAS评分≥4分;

排除标准

1.术前合并严重的心、肝、肾功能障碍 2.合并睡眠呼吸暂停综合征 3.慢性使用阿片类药物,慢性使用非甾体类抗炎药物,或者术前48小时内使用阿片类药物 4.使用影响阿片类药物的其他药物(抗癫痫药、抗抑郁药物、抗精神病药物等) 5.术前3个月口服或注射皮质醇类 6.心电图异常,QT间期延长;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安庆市立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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