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【ChiCTR2600121505】奥拉帕利联合阿帕替尼在铂敏感复发卵巢癌患者中的维持治疗的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121505

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上皮性卵巢癌

试验通俗题目

奥拉帕利联合阿帕替尼在铂敏感复发卵巢癌患者中的维持治疗的临床研究

试验专业题目

奥拉帕利联合阿帕替尼在铂敏感复发卵巢癌患者中的维持治疗的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

如何通过奥拉帕利联合阿帕替尼的治疗策略，改善铂敏感复发卵巢癌患者在维持治疗阶段的治疗效果，延长患者的无进展生存期（PFS）并克服对PARP抑制剂的耐药性问题。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2024年安徽省卫生健康科研项目

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年满18岁至75岁的女性患者； 2.经病理组织学确诊为铂敏感复发性卵巢癌，复发时间≥6个月； 3.既往接受过含铂类方案化疗，并在化疗后达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）； 4.ECOG体力状态评分0-1分，预期生存期不低于3个月； 5.具有良好的主要脏器功能：如血常规、肝肾功能正常（肝酶、肌酐等指标符合试验要求）； 6.签署知情同意书，自愿参加本试验，并能够配合治疗和随访；；

排除标准

1.对奥拉帕利、阿帕替尼或其组分有严重过敏反应史的患者； 2.存在未控制的高血压（收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg）或其它严重的心血管疾病； 3.既往有其它恶性肿瘤病史（已治愈并超过5年除外）； 4.存在中枢神经系统转移或未经治疗的脑转移患者； 5.存在严重胃肠道功能障碍，如不能口服药物、胃肠道穿孔或肠梗阻等； 6.活动性肝炎或其它严重的感染性疾病； 7.妊娠或哺乳期女性，或在研究期间无法采取有效避孕措施的育龄期女性；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安庆市立医院

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