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首页 临床进展 JSKN003治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的III期临床研究

【CTR20244822】JSKN003治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的III期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20244822

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用JSKN-003

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用JSKN-003

首次公示信息日的期

2024-12-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌

试验通俗题目

JSKN003治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的III期临床研究

试验专业题目

JSKN003对比研究者选择化疗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100022

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的为对比JSKN003研究者选择化疗在铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者中的由盲态独立中心阅片评价的无进展生存期和总生存期

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 556 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-02-12

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者能够理解知情同意书，自愿参与并签署知情同意书；

排除标准

1.原发性铂难治受试者；2.有活动性中枢神经系统转移；

3.随机前28天内接受过任何研究性药物；

4.随机前28天内接受过其他抗肿瘤治疗或抗肿瘤药物的5个半衰期内；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100020

联系人通讯地址
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