CTR20230072
进行中（招募中）
注射用JSKN-003
治疗用生物制品
注射用JSKN-003
2023-01-18
企业选择不公示
晚期实体瘤
评估JSKN003在中国晚期恶性实体瘤受试者中的安全性和耐受性I/II期临床研究
评估JSKN003在中国晚期恶性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学以及抗肿瘤活性的I/II期临床研究
215127
剂量递增及剂量扩展期（I期）： 主要目的： 评价JSKN003治疗晚期实体瘤患者的安全和耐受； 确定JSKN003最大耐受剂量和/或推荐II期剂量。 次要目的： 评价JSKN003初步疗效； 评价JSKN003的安全性和耐受性； 评价JSKN003PK/ADA； 队列扩展期（II期）： 主要目的： 评价JSKN003在目标适应症中的有效性（基于主要研究终点）； 次要目的： 评价JSKN003在目标人群或适应症中的有效性（基于次要研究终点）； 评价JSKN003在目标适应症中的安全性和耐受性; 评价JSKN003PK/ADA；
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-03-15
/
否
1.I01. 受试者能够理解知情同意书，自愿参与并签署知情同意书；
请登录查看1.E01. 未经治疗的活动性脑转移或脑膜转移受试者；有软脑膜转移受试者，除外以下情况： 如果受试者的脑转移灶经过治疗，且转移灶病情稳定（首次给药前至少4周的脑部影像学检查显示病灶稳定，没有新发神经系统症状，不需要立即进行局部或全身治疗）、没有新发或原先脑转移灶增大的证据，则允许入组；
2.E02. 既往有其他原发性恶性肿瘤病史； 皮肤基底细胞癌、浅表膀胱癌、皮肤鳞状细胞癌、甲状腺乳头状癌或原位宫颈癌除外；或已接受根治性治疗并在治疗5年内未复发的患者可以参加本试验；
3.E03. 既往接受过拓扑异构酶I抑制剂类抗体偶联药物的治疗；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院
200032;200120
复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验
- LM-364在晚期实体瘤试验参与者中的I/II期临床研究（联合用药暂不开展）
- VBC106 在晚期恶性实体瘤受试者中的首次人体试验
- 一项BLB101治疗晚期实体瘤参与者的I/II期临床试验
- 射用DM002治疗实体瘤的I期研究
- 评估注射用 BR113在晚期实体瘤患者中单药治疗的I期临床研究
- 在 PD-L1 阳性的既往未经治疗、不可手术的局部晚期或复发转移性三阴性乳腺癌患者中对比 BL-B01D1 联合 PD-1 单抗与白蛋白紫杉醇联合 PD-1 单抗的 III 期随机对照临床研究（PANKU-Breast04）
- HW221043片在晚期实体瘤患者中的I期临床试验
- SKB118治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性
- SYS6051晚期实体瘤I期临床研究
- 评价9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往经紫杉类±免疫治疗和以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的有效性和安全性的临床研究
- YL202对比研究者选择的方案治疗既往接受过一线化疗的HR+/HER2-乳腺癌患者的有效性和安全性的III期临床研究
- Pumitamig在三阴性乳腺癌患者中的疗效和安全性研究
- 评价 225Ac-LNC1011 注射液在前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的 I/II 期临床试验
- HRS-8080对比标准内分泌治疗在完成至少2年辅助内分泌治疗的中或高复发风险早期乳腺癌患者中的III期研究
- HRS-4357对比新型雄激素受体通路抑制剂用于PSMA阳性的进展性转移性去势抵抗性前列腺癌治疗的III期临床研究
- FXS887片在晚期实体瘤患者中的I期临床试验
- PLB-002在晚期实体瘤患者中的研究
- ARTS-023单药以及联合氟维司群在局部晚期或转移性乳腺癌患者的1/2期临床研究 （注：仅开展单药部分，并严格按照批件要求开展临床试验）
- QLS1304联合治疗乳腺癌患者的Ib/II期临床研究
- 注射用ZHB015治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司的其他临床试验
- JSKN033治疗复发或转移性宫颈癌患者的III期临床研究
- 评估 JSKN016SC 在中国晚期恶性实体瘤参与者中的Ib 期临床研究
- 评估JSKN021在晚期恶性实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的I期临床研究
- JSKN003对比曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌参与者的Ⅱ期临床研究
- JSKN033联合铂类加或不加贝伐珠单抗在晚期宫颈癌患者中的II期临床研究
- JSKN016对比研究者选择的治疗用于标准治疗失败的三阴性乳腺癌的III期研究
- 评估 JSKN027 在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性I 期研究
- KN026联合HB1801辅助治疗可切除HER2阳性乳腺癌的Ⅲ期研究
- JSKN003对比研究者选择的治疗方案治疗HER2阳性晚期结直肠癌III期临床研究
- JSKN016联合D-0502在局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者中的多中心、开放标签、Ib/II期随机对照临床研究
- KN026联合治疗在HER2阳性一线胃癌参与者中的有效性和安全性的II/III期临床研究
- 评估JSKN033在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、有效性以及药代动力学/药效学的II期临床研究
- 评估JSKN022在晚期恶性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学以及抗肿瘤活性的I期临床研究
- 评估JSKN022在晚期恶性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学以及抗肿瘤活性的I期临床研究
- 评估JSKN033在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、有效性以及药代动力学/药效学的II期临床研究
- 评估JSKN016联合治疗在中国不可手术切除局部晚期或转移性HER2阴性乳腺癌参与者中的疗效和安全性的多中心、开放、单臂、多队列Ib/II期临床研究
- 评价JSKN016 治疗晚期胃食管腺癌（胃腺癌、胃食管交界处腺癌和食管腺癌）的II期临床研究
- 评价JSKN016 联合治疗晚期非小细胞肺癌的Ib期临床研究
- JSKN003对比恩美曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期乳腺癌
- JSKN003治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的III期临床研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
注射用JSKN-003相关临床试验
- JSKN003对比曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌参与者的Ⅱ期临床研究
- JSKN003对比研究者选择的治疗方案治疗HER2阳性晚期结直肠癌III期临床研究
- JSKN003单药或联合方案新辅助治疗HER2表达乳腺癌II期研究
- JSKN003联合治疗在HER2阳性一线胃癌和围手术期参与者中的安全性和有效性的II期临床研究
- JSKN003对比恩美曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期乳腺癌
- JSKN003治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的III期临床研究
- JSKN003对比研究者选择化疗治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌
- 评估JSKN003在中国晚期恶性实体瘤受试者中的安全性和耐受性I/II期临床研究
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04