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【ChiCTR2500097854】先进自由呼吸技术在MR体部成像中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097854

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰、胆管疾病

试验通俗题目

先进自由呼吸技术在MR体部成像中的临床研究

试验专业题目

先进自由呼吸技术在MR体部成像中的临床研究

申办单位信息
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246000

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临床试验信息
试验目的

磁共振胰胆管成像是一种非侵入性医学影像学检查方法，常用来评估胆道和胰腺疾病。由于磁共振胰胆管成像对呼吸运动管理有严格要求，需要屏气或在自由呼吸状态下实时监测呼吸运动予以成像，因此具有多种呼吸检测方式（传统方式包括：波纹管呼吸门控、膈肌导航呼吸门控）。 西门子公司推出的生命矩阵（BioMatrix）系统是一种新的非接触、无创性呼吸检测方法，该方法使用于临床进行呼吸监测的安全性及有效性已经通过中国、美国、欧盟有关法规审查。但是，其关于其用于磁共振胰胆管成像检查时的图像采集时间、总检查时间与图像质量相关性研究尚未见明确报道，这项研究旨在研究和探讨不同呼吸监测方式下的磁共振胰胆管成像的应用效能比较。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由扫描技师按随机顺序分别进行三次自由呼吸下不同序列的MRCP检查。

盲法

无

试验项目经费来源

安徽省教育厅-高校自然科学研究重点项目 (2022AH050701)

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-25

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

因已知或临床疑似胰、胆管疾病需要进行MRCP检查的患者。；

排除标准

（1）儿科患者；（2）未能完成所有MRCP序列的患者；（3）MRCP的禁忌症（例如，心脏起搏器或金属植入物）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安庆市立医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

246000

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