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【ChiCTR2500099182】老年患者围术期神经认知障碍预测模型构建:一项前瞻性纵向队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099182

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期神经认知障碍

试验通俗题目

老年患者围术期神经认知障碍预测模型构建:一项前瞻性纵向队列研究

试验专业题目

老年患者围术期神经认知障碍预测模型构建:一项前瞻性纵向队列研究

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临床试验信息
试验目的

建立符合我国老年患者特征的围术期神经认知障碍前瞻性队列；筛选并验证3-5个能准确预测POD或POCD疾病发生的血清标志物；结合血清标志物与临床特征构建PND患者预警模型，实现PND高危老年患者的精准筛查与预警

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金，国家临床重点专科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

405;2295

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >= 65岁； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级I~IV 级； 3.全身麻醉下行手术治疗； 4.预计手术时间 >= 2 h 5.同意参加本研究，并签署知情同意书；

排除标准

1. 门诊手术或日间手术（预期住院时间小于48小时）； 2.有精神或神经系统疾病病史（包括抑郁症、严重的中枢神经系统抑郁症、精神分裂症、癫痫和帕金森病或阿尔茨海默病）； 3.术前使用抗精神病药物或阿片类药物 4. 有严重障碍，如失明、严重耳聋或痴呆，可能妨碍认知测试； 5. 参与其他研究项目；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市虹口区三门路1279号上海市第四人民医院麻醉与围术期医学科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200000

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