【ChiCTR2400089124】疼痛相关的血清标记物检测及预测模型构建

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基本信息

登记号

ChiCTR2400089124

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-02

临床申请受理号

靶点

适应症

疼痛

试验通俗题目

疼痛相关的血清标记物检测及预测模型构建

试验专业题目

疼痛相关的血清标记物检测及预测模型构建

申办单位信息

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申请人名称

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联系人邮编

200434

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临床试验信息

试验目的

已通过孟德尔随机化筛选出77个和疼痛相关的风险因素血浆蛋白，期望通过疼痛评估和血清中蛋白和代谢物表达水平的检测，明确发生术后疼痛群体以及疼痛患者疼痛程度和血清中蛋白和代谢物表达状态；明确蛋白和代谢物表达水平是否可预测术后疼痛发生或成为评价疼痛程度的客观指标。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

200;100

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.健康人群：健康的受试者来源于同济大学附属上海市第四人民医院体检人员，18岁以上，同意参加本研究，并签署知情同意书 2.疼痛人群纳入标准：（1）18岁以上;（2）诊断为各类疼痛;（3）治疗前数字评分量表（NRS）>3分;（4）无严重并发症；（5）纳入的参与者均未使用任何类型的抗凝、阿片类药物或类固醇药物；（6）同意参加本研究，并签署知情同意书 3.择期手术者纳入标准：（1）性别及民族不限，接受全身麻醉下择期手术；（2）意识清楚；（3）同意参加本研究，并签署知情同意书；

排除标准

疼痛人群排除标准：（1）涉及多种疼痛;（2）患有严重心血管疾病、肺部疾病或肝肾功能异常的;（3）其他疾病引起的剧烈疼痛;（4）酗酒、吸毒者;（5）有精神障碍且不能取得知情同意的择期手术患者排除标准：（1）既往有精神分裂症、癫痫或帕金森病史，阿尔兹海默症或抑郁症；（2）因严重痴呆、语言障碍、昏迷、终末期疾病等情况无法完成术前评估；（3）术前3个月内曾发生心肌梗死；（4）术后发生感染者；（5）严重心、肝、肾功能不全，肿瘤疾病史；（6）观察期间发生其他引起疼痛的疾病；（7）主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第四人民医院(同济大学附属上海市第四人民医院)

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

200434

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