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【ChiCTR2600122509】老年髋部骨折手术时机对患者临床结局影响的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122509

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋部骨折

试验通俗题目

老年髋部骨折手术时机对患者临床结局影响的观察性研究

试验专业题目

老年髋部骨折手术时机对患者临床结局影响的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

观察老年髋部骨折手术时机对患者临床结局的影响，通过患者术前、术中及术后数据的综合分析，总结影响老年髋部骨折手术结局的主要因素。 基于老年髋部骨折手术患者的术前（合并症、营养状况、基础疾病治疗用药等）、术中（出血、血压波动等）及术后（循环、呼吸、神经、泌尿等系统并发症）全流程数据，综合分析老年髋部骨折患者不同手术时机下手术麻醉管理与患者结局的关联，总结影响患者主要并发症（呼吸系统疾病、谵妄、深静脉血栓等，需要临床干预的并发症）住院死亡率的核心因素。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-12

试验终止时间

2027-04-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=65岁； 2.行髋部骨折手术（全髋关节置换术、半髋关节置换术、空心钉内固定术、股骨近端防旋髓内钉内固定术）； 3.临床资料完整，可提取术前麻醉评估、术中麻醉管理、术后麻醉相关并发症等核心数据。；

排除标准

1.病理性骨折（如肿瘤转移、骨质疏松性重度病理性骨折）、陈旧性髋部骨折（伤后超过2周）； 2.合并严重凝血功能障碍（如血友病、严重肝病致凝血因子缺乏）、严重感染性疾病（如败血症、感染性休克）、终末期脏器功能衰竭（心、肝、肾、脑功能衰竭）； 3.认知功能完全丧失或无法配合随访评估的患者； 4.中途转院、自动出院或术后30天内失访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属上海市第四人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200434

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