洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR2400093594】纳布啡在肺部手术患者术后镇痛中的有效性及安全性:一项前瞻性、单中心、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093594

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手术后疼痛

试验通俗题目

纳布啡在肺部手术患者术后镇痛中的有效性及安全性:一项前瞻性、单中心、随机对照研究

试验专业题目

纳布啡在肺部手术患者术后镇痛中的有效性及安全性:一项前瞻性、单中心、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1、通过对比纳布啡与瑞芬太尼,探究纳布啡在肺部手术术后镇痛达标率是否劣于瑞芬太尼 2、纳布啡在肺部手术术后镇不良反应发生率是否高于瑞芬太尼 3、纳布啡对患者炎症指标及镇痛药物相关费用是否低于瑞芬太尼组

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

将受试者根据姓名统一编为1、2………..112,设立种子数为20241031,利用Stata 17.0 软件uniform()函数生成随机数字,再按照随机数字排序,然后利用group() 函数将受试者分成纳布啡组和瑞芬太尼组,建立的分组数据文

盲法

双盲,对患者及研究评估者设盲。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

99

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、18岁≤年龄≤85岁,18kg/m^2≤BMI≤30kg/m^2,性别不限 2、接受胸腔镜下肺叶切除手术 3、患者家属将充分了解本研究的目的和意义,自愿参与并签署知情同意书;

排除标准

1.对阿片类药物或纳布啡过敏者 2.妊娠或哺乳期妇女 3.存在影响镇痛评估情况的患者 4.慢性阿片类药物成瘾或使用其他镇痛药超过3个月 5.患者在研究期间自动放弃治疗或死亡 6.孕妇或哺乳期妇女 7.研究者认为因各种原因评估患者不适合纳入研究;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

同济大学附属上海市第四人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

同济大学附属上海市第四人民医院的其他临床试验

同济大学附属上海市第四人民医院的其他临床试验

最新临床资讯