洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 氨酚双氢可待因片人体生物等效性预试验

【CTR20210016】氨酚双氢可待因片人体生物等效性预试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20210016

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

氨酚双氢可待因片

药物类型

化学药

规范名称

氨酚双氢可待因片

首次公示信息日的期

2021-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

本品可广泛用于各种疼痛：创伤性疼痛，外科手术后疼痛及计划生育手术疼 痛，肌肉疼痛如腰痛、背痛、肌风湿痛，头痛，牙痛，痛经，神经痛以及劳损、 扭伤、鼻窦炎等引起的持续性疼痛。还可用于各种剧烈咳嗽，尤其是非炎性干咳 以及感冒引起的头痛、发热和咳嗽症状。

试验通俗题目

氨酚双氢可待因片人体生物等效性预试验

试验专业题目

氨酚双氢可待因片在中国健康受试者空腹和餐后状态下单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计的生物等效性预试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

710201

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：探索陕西九州制药有限责任公司的氨酚双氢可待因片（规格：500mg 对乙酰氨基酚；10 mg 酒石酸双氢可待因）与持证商为 Actavis UK Limited的氨酚双氢可待因片（规格：500 mg 对乙酰氨基酚；10mg 酒石酸双氢可待因，Actavis UK Limited 生产）在健康成年受试者空腹和餐后状态下单次口服给药的人体生物等效性，为正式试验设计提供依据。次要目的：评价氨酚双氢可待因片在健康成年受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄在 18 周岁以上（含 18 周岁）的受试者，男女兼有；

排除标准

1.过敏体质，有药物或食物过敏史，尤其对本品及辅料中任何成份过敏者；

2.筛选前 3 个月内有嗜烟史者（平均每日吸烟数量≥5 支）；

3.筛选前 3 个月内有酗酒史者（平均每周饮用≥14 个单位的酒精：1 单位=啤 酒 285mL，或烈酒 25 mL，或葡萄酒 150 mL）或入组前酒精呼气检测阳性者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

东莞康华医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

523080

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多氨酚双氢可待因片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
氨酚双氢可待因片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

东莞康华医院的其他临床试验

更多

陕西九州制药有限责任公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

氨酚双氢可待因片相关临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,671个
全球在研药物数
6,241个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看