CTR20243930
进行中（尚未招募）
布洛芬混悬液
化药
布洛芬混悬液
2024-11-01
/
用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
布洛芬混悬液生物等效性研究
布洛芬混悬液在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉、空腹和餐后的生物等效性研究
528437
主要研究目的：以上海强生制药有限公司持证的布洛芬混悬液（商品名：美林®；100 mL: 2 g）为参比制剂，以中山可可康制药有限公司生产的布洛芬混悬液（100 mL: 2 g）为受试制剂，通过单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、双交叉研究来评价两种制剂在空腹和餐后状态下的人体生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄≥18周岁的中国男性或女性健康受试者；
请登录查看1.1) 既往或现有下列疾病或慢性/严重病史且研究医生认为目前仍有临床意义者，包括但不限于心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统等；特别是患有胃肠功能障碍、消化性溃疡、胃肠手术等有影响药物吸收、分布、代谢和排泄的疾病的受试者；
2.筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术，或者凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄手术的受试者；
3.存在研究医生判定为有临床意义的食物、药物过敏史（包括对其他非甾体抗炎药过敏等），或已知对布洛芬或其辅料过敏者，或其他变态反应性疾病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎）；
请登录查看东莞康华医院临床试验研究中心;东莞康华医院临床试验研究中心
523080;523080
药品研发
全球上市
市场与准入
东莞康华医院临床试验研究中心;东莞康华医院临床试验研究中心的其他临床试验
中山可可康制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
布洛芬混悬液相关临床试验
- 布洛芬混悬液生物等效性试验
- 布洛芬混悬液生物等效性试验
- 布洛芬混悬液（100毫升:2克）生物等效性预试验
- 布洛芬混悬液人体生物等效性研究
- 布洛芬混悬液生物等效性试验
- 布洛芬混悬液生物等效性试验
- 布洛芬混悬液生物等效性试验
- 布洛芬混悬液在中国成年健康受试者中空腹与餐后状态下单中心、随机、开放、 单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 布洛芬混悬液生物等效性试验
- 布洛芬混悬液在健康受试者中餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 布洛芬混悬液（100 mL:2 g）健康人体生物等效性研究
- 布洛芬混悬液在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验临床研究
- 布洛芬混悬液（100 mL:2 g）健康人体生物等效性研究
- 布洛芬混悬液人体生物等效性试验
- 布洛芬混悬液空腹生物等效性试验
布洛芬相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29