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CTR20253791
已完成
布洛芬混悬液
化药
布洛芬混悬液
2025-09-17
/
用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
布洛芬混悬液生物等效性试验
布洛芬混悬液生物等效性试验
130600
主要研究目的 评价中国健康成年受试者空腹及餐后条件下单次单剂量口服布洛芬混悬液受试制剂（规格：100ml:2g，申办者：吉林省益浦生物科技有限公司）和参比制剂（商品名：美林®，规格：100ml:2g，持证商：上海强生制药有限公司）后的药代动力学特点和生物等效性。 次要研究目的 研究布洛芬混悬液受试制剂（规格：100ml:2g）和参比制剂（商品名：美林®，规格：100ml:2g）在中国健康成年受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2025-10-17
2025-11-10
是
1.健康受试者，男女均有，年龄18~65周岁（含18周岁和65周岁）；
请登录查看1.女性受试者：末次月经结束至筛选前发生过未采取有效的非药物避孕措施的性行为；在筛选期或试验过程中正处在哺乳期或妊娠检查结果阳性；在筛选前1个月内使用口服避孕药，或近6个月内使用长效雌激素或孕激素注射剂或埋植片；
2.在筛选前五年内有药物滥用史或筛选前3个月内使用过毒品者或药物滥用筛查阳性者；
3.在筛选前6个月内平均每周饮酒量大于14单位酒精（1单位酒精=360mL啤酒或45mL烈酒或150mL葡萄酒）或服药前2天内服用过含酒精的制品，或酒精呼气测试阳性者，或试验期间不能停止使用任何酒精的制品者；
请登录查看苏州市广济医院
215131
药品研发
全球上市
市场与准入动脉网-最新2026-07-29
医药观澜2026-07-28
医药观澜2026-07-28
石药集团2026-07-28
IO笔记2026-07-28
干细胞与外泌体2026-07-28
数字医疗2026-07-28
丁香园 Insight 数据库2026-07-28
罗氏专业诊断2026-07-28
药明康德2026-07-28
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“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
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