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【ChiCTR2600126967】靶向左侧下顶叶的精神分裂症多维度康复精准经颅磁刺激技术研发

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126967

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

靶向左侧下顶叶的精神分裂症多维度康复精准经颅磁刺激技术研发

试验专业题目

靶向左侧下顶叶的精神分裂症多维度康复精准经颅磁刺激技术研发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价靶向左侧 IPL 回路的精准 rTMS 治疗对精神分裂症多维度康复的效果，为视觉学习记忆受损的精神分裂症患者康复提供新型精准医疗服务；探讨靶向左侧 IPL 回路的精准 rTMS 治疗对精神分裂症患者多维度康复的脑网络、 脑电生物学标记， 建立疗效预测模型， 为基于神经网络、 症状特异性的精准 rTMS 神经调控提供理论依据；为视觉学习记忆受损的精神分裂症患者康复提供新型精准医疗服务；形成一套可操作性强的靶向左侧 IPL 回路的精准 rTMS 干预新模式， 为在精神分裂症患者的康复管理中推广提供实践指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

课题负责人使用随机数字表生成随机序列

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.精神分裂症患者； 
 2.18-60周岁的男性或女性； 
 3.能理解并签署书面知情同意书； 4.经 DSM-5 临床访谈， 确定符合精神分裂症的诊断标准； 5.MCCB视觉学习记忆评分<=22分。 1.精神分裂症患者； 
2.18-60周岁的男性或女性； 
3.能理解并签署书面知情同意书；4.经 DSM-5 临床访谈， 确定符合精神分裂症的诊断标准；5.MCCB视觉学习记忆评分<=22分。；

排除标准

1.明显躁动、 不合作； 2.精神分裂症以外的其它轴I精神障碍； 3.抑郁量表（CDSS） 评分>=7分； 4.自杀倾向严重度临床总体评估分数 >3分（中度） ； 5.过去1个月内有酗酒， 或过去6个月内存在物质滥用或物质依赖情况； 6.患有严重或不稳定的躯体疾病， 包括： 神经系统疾病(谵妄、 痴呆、 中风、 癫痫、 偏头痛等)、 充血性心衰、 心绞痛、 心肌梗塞、 心律失常、 高血压(含 未经治疗或无法控制的高血压)、 恶性肿瘤、 免疫功能低下受试者及血糖高于12mmol/L 受试者； 7. 有rTMS治疗禁忌症， 如体内有金属植入物者； 8.妊娠期、 哺乳期妇女； 9.有幽闭恐惧症无法接受磁共振扫描。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市广济医院

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研究负责人邮编

/

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