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【ChiCTR2500115496】rTMS治疗精神分裂症患者肥胖效用的技术研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500115496

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

rTMS治疗精神分裂症患者肥胖效用的技术研究

试验专业题目

rTMS治疗精神分裂症患者肥胖效用的技术研究

申办单位信息
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215000

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临床试验信息
试验目的

(1)探索rTMS治疗对减少精神分裂症患者肥胖的效用; (2)探讨rTMS治疗精神分裂症患者肥胖的病理生理机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机数字表法,由不参与研究的统计人员使用计算机生成随机序列。

盲法

主要研究者和进行rTMS的工作人员知道治疗分配,而受试者是盲的。

试验项目经费来源

苏州市卫健委

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

受试者为15-60岁、BMI≥30kg/m^2、体重稳定(±5%)达6周、符合ICD-10精神分裂症相关诊断标准的住院肥胖精神分裂症患者,病情已稳定(PANSS总分≤60分),并能完成项目者。;

排除标准

1.头部损伤史或癫痫/癫痫发作史; 2.起搏器、体内金属植入物和fMRI或rTMS的其他禁忌症; 3.过去一年内使用减肥药物或极低热量饮食、怀孕或哺乳、饮食紊乱或物质依赖性; 4.不稳定的心血管疾病(最近1年内的心肌梗死或中风、心力衰竭、急性肢体缺血、严重的外周动脉闭塞性疾病); 5.其他肥胖的潜在原因(甲状腺功能减退症、库欣综合征、性腺功能减退症、胰岛素瘤)记录在病史或体检中; 6.目前使用人工耳蜗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市广济医院

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研究负责人邮编

215000

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