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【ChiCTR2500113883】神经调控技术在老年抑郁症中的临床应用与推广

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113883

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年抑郁症

试验通俗题目

神经调控技术在老年抑郁症中的临床应用与推广

试验专业题目

神经调控技术在老年抑郁症中的临床应用与推广

申办单位信息
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215100

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临床试验信息
试验目的

神经调控技术（迷走神经刺激、经颅磁刺激、光照治疗）探索对老年抑郁症的总体临床疗效，安全性，进一步优化刺激参数，探索三种调控方式对老年抑郁症患者的不同症状群的疗效程度，并初步探索其可能存在的神经炎症保护机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由与本试验数据管理、统计分析无关的统计师，在计算机上采用 SAS 统计软件的 PLAN 步进行，区组随机化方法产生随机编码。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

苏州市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

30;50;35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-08

试验终止时间

2027-02-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄60-85周岁； 2.经专业医师诊断，符合上述病理诊断抑郁症的标准； 3.近期未接受任何治疗且在接受本治疗时暂停其它治疗方案； 4.能够配合试验的所有步骤,签署知情同意书。；

排除标准

1.不符合诊断标准，纳入标准的受试者； 2.在服用其他精神科药物； 3.年龄超出纳入范围； 4.排除严重的心、肺、肾、肝脏病变、出血倾向及功能系统改变； 5.排除合并其他精神科疾病； 6.现阶段参加其他临床试验的受试者； 7.不配合试验及不签署知情同意书的受试者； 8.对试验方法感到恐惧，对口服药物的边界效应明显边界，严重过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市广济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215100

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