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【ChiCTR-IPR-16008028】跨膜经颅直流电刺激治疗抑郁症的临床疗效及认知功能调节效应

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16008028

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

跨膜经颅直流电刺激治疗抑郁症的临床疗效及认知功能调节效应

试验专业题目

跨膜经颅直流电刺激治疗抑郁症的临床疗效及认知功能调节效应

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215008

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临床试验信息
试验目的

1.认证tDCS新技术的有效性与实用性对抑郁症患者； 2.认证不同刺激强度对抑郁症的临床疗效与安全性； 3.验证tDCS对抑郁症患者受损认知功能的调节效应； 4.认证tDCS对抑郁症患者预防复发效应.

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表产生

盲法

/

试验项目经费来源

苏州市临床医学重点学科建设经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-01

试验终止时间

2019-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中华人民共和国精神卫生法》第三十条“自愿”的条件，由2名主治以上精神科医师参照MINI中文版评估符合DSM-4 抑郁障碍诊断标准核定确诊；2.年龄18至65岁；3.认知功能足以理解研究内容，并完成知情同意程序；4.能按照主试提示进行操作对研究知情同意；5.经汉密尔顿抑郁量表（17项）评分得分≥17分以上者。；

排除标准

1.患有下述疾病：癫痫等神经系统疾病，急慢性肾功能衰竭，严重糖尿病，心、肝、肾、内分泌代谢系统、血液系统等躯体疾病或可能干扰试验评估的疾病；2.吸毒及其他精神活性物质依赖者；3.色盲、色弱、非右利手者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属广济医院（苏州市广济医院）

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215008

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