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【ChiCTR2500115057】基于SAINT治疗青少年抑郁障碍患者自杀自伤行为的新策略疗效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115057

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年抑郁症

试验通俗题目

基于SAINT治疗青少年抑郁障碍患者自杀自伤行为的新策略疗效性研究

试验专业题目

基于SAINT治疗青少年抑郁障碍患者自杀自伤行为的新策略疗效性研究

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临床试验信息
试验目的

评估SAINT治疗青少年抑郁障碍患者自杀自伤行为的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本项目为随机、双盲、对照临床试验，数据遵循ICMJE数据共享政策，在文章发表后6个月内，以去标识化数据集形式公开，供学术复现羽二次分析

盲法

双盲

试验项目经费来源

苏州市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合DSM-V抑郁症诊断标准 2.未接受过精神科药物包括抗抑郁药、情感稳定剂等的系统正规治疗,或者治疗效果不佳者。 3.汉密尔顿抑郁量表24项评分＞24分，第3项＞3分；贝克自杀意念量表总分≥12分 4.签署知情同意书者；

排除标准

1.患者入组前接受过重复经颅磁刺激（repetitive Transcranial Magnetic Stimulation,rTMS）、迷走神经刺激或电休克疗法； 2.rTMS禁忌症；心脏起搏器、植入式药物泵、心内金属线； 3.慢性疾病急性发作:如慢性阻赛性肺肺病，哮喘，高血压(>140/95mmHg)，心脏病，肝病，血液病，糖尿病，心动过速(静止心率>95 次/分)； 4.神经系统疾病:包括脑血管病，脑肿瘤，颅脑外伤，多发性硬化，癫痫，运动性疾病，治疗中的偏头痛； 5.当前正在使用呼吸系统药物，心血管药物，抗惊厥药物或精神活性物质者；物质滥用和依赖； 6.继发于一般疾病或诱发物质的抑郁症；智力残疾； 7.无法定位和量化运动阈值 8.所有受试入组前均先签署知情同意书。；

研究者信息
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试验机构

苏州市广济医院

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研究负责人邮编

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