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【ChiCTR2300070415】小檗碱对精神分裂症认知和代谢的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070415

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

小檗碱对精神分裂症认知和代谢的影响研究

试验专业题目

小檗碱对精神分裂症认知和代谢的影响研究

申办单位信息
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215137

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临床试验信息
试验目的

探究中药天然成分小檗碱对精神分裂症认知功能及代谢异常辅助治疗的临床疗效。

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过SPSS软件生成60个随机号（1：1），所有受试者签署知情同意书后，将纳入研究的60例精神分裂症患者按入组顺序分配至小檗碱实验组及安慰剂对照组，

盲法

对所有研究人员及病人设置盲法

试验项目经费来源

苏州市科技计划项目：医疗卫生科技创新

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《世界卫生组织精神与行为障碍类别目录（ICD-11）》中“精神分裂症”诊断标准； 2.年龄在16周岁～60岁之间，男女不限； 3.患者本人或家属自愿参加本研究并签署知情同意书； 4.小学及以上文化程度，经解释说明后能够理解本研究中评估方式、内容和过程。；

排除标准

1.患有下述疾病：癫痫等神经系统疾病，急慢性肾功能衰竭，严重糖尿病，心、肝、肾、内分泌代谢系统、血液系统等躯体疾病或可能干扰试验评估的疾病； 2.吸毒及其他精神活性物质依赖者； 3.色盲、色弱、非右利手者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市广济医院

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研究负责人邮编

215137

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