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【ChiCTR2000032469】慢性精神分裂症阴性症状分级评估和规范诊疗技术研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032469

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

慢性精神分裂症阴性症状分级评估和规范诊疗技术研究

试验专业题目

慢性精神分裂症阴性症状分级评估和规范诊疗技术研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215137

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1. 探讨萝卜硫素辅助治疗精神分裂症的安全性； 2. 研究萝卜硫素辅助治疗精神分裂症对阴性症状和认知功能的改善作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机软件：采用区组随机,借助SAS统计软件PROC PLAN过程语句,给定种子数,产生随机安排。

盲法

双盲

试验项目经费来源

苏州市卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合美国精神疾病诊断标准（DSM-IV）“精神分裂症”诊断标准； 2. 病程大于5年以上，并且长期服用抗精神病药； 3. 汉族，18-80岁； 4. 小学以上文化程度； 5. 右利手； 6. 患者及家属对本试验知情，并同意参与，签署知情同意书。；

排除标准

1. 有物质依赖病史，或精神病性症状由其他精神疾病引起； 2. 有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病； 3. 有明显自杀企图或行为； 4. 正在接受抗抑郁药、情感稳定剂的患者，6个月内使用或者目前发作需要使用电休克治疗患者； 5. 实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市广济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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