【ChiCTR2500098545】导航下rTMS调控精神分裂症超重者食欲渴求效果及机制的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500098545

试验状态

尚未开始

药物名称

rTMS设备

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

导航下rTMS调控精神分裂症超重者食欲渴求效果及机制的研究

试验专业题目

导航下rTMS调控精神分裂症超重者食欲渴求效果及机制的研究

申办单位信息

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联系人邮编

215137

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临床试验信息

试验目的

本项目旨在探索新型、磁共振导航、非侵入性神经调控rTMS技术，对服用抗精神病药物治疗的精神分裂症超重受试者体进行精准干预，调控其食欲渴求和体重，评估其疗效、安全性，并探究其潜在的作用机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组随机。由研究者通过区组随机化的方法将受试者分为研究组和对照组。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

市级（苏州市“科教强卫“面上项目）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

①受试者符合ICD-10精神分裂症诊断标准； ②受试者年龄为18-45岁，右利手。 ③受试者PANSS总分＜＝80分。 ④受试者系服用抗精神病药物治疗后体重达到超重及以上（BMI＞＝25kg/m^2），体重稳定（+/-5%）达4周。 ⑤脑电图无临床意义的异常。 ⑥受试者和/或其监护人签署知情同意书者。；

排除标准

①符合ICD-10诊断标准的其他重性精神障碍者。 ②有头部严重损伤史或癫痫发作史者。 ③目前使用人工耳蜗、起搏器、体内金属植入物和fMRI或rTMS的其他禁忌症者。 ④过去一年内使用减肥药物或极低热量饮食、怀孕或哺乳、饮食紊乱或物质依赖者。 ⑤有不稳定的心血管疾病者（最近1年内的心肌梗死或中风、心力衰竭、急性肢体缺血、严重的外周动脉闭塞性疾病）。 ⑥有其他肥胖的潜在原因者（甲状腺功能减退症、库欣综合征、性腺功能减退症、胰岛素瘤）。 ⑦近半年内使用过无抽搐电休克、tDCS等其他物理治疗者。 ⑧既往史提示或研究者判断目前或过去6个月内有明显自杀和暴力倾向受试者，或基于研究者临床评估认为存在自杀和暴力行为风险者，或者经研究者评估认为不适合参加试验者。 ⑨怀孕、哺乳或在试验期间计划妊娠者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

苏州市广济医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

215137

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