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【CTR20131239】双氯芬酸钠注射液人体药代动力学试验

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基本信息
登记号

CTR20131239

试验状态

已完成

药物名称

双氯芬酸钠注射液

药物类型

化药

规范名称

双氯芬酸钠注射液

首次公示信息日的期

2014-08-21

临床申请受理号

CXHL0800443

靶点
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适应症

用于治疗和预防手术后疼痛.

试验通俗题目

双氯芬酸钠注射液人体药代动力学试验

试验专业题目

双氯芬酸钠注射液人体药代动力学试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

对双氯芬酸钠注射液进行人体药物动力学研究及安全性评价。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 30  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-01-09

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：在18～45岁之间的中国健康受试者，同一批试验年龄不宜相差10岁以上；

排除标准

1.有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、肺脏、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史或其它显著疾病者；

2.有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、肺脏、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史或其它显著疾病者；

3.一般体检、血液生化、血尿常规、心电图等检查异常并有临床意义者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院;苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215006;215006

联系人通讯地址
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示例数据
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