CTR20140521
进行中（招募完成）
阿德福韦酯分散片
化学药
阿德福韦酯分散片
2014-08-18
CXHB1000442
用于治疗成年慢性乙型肝炎。
阿德福韦酯分散片人体生物等效性试验
阿德福韦酯分散片人体生物等效性试验
200041
观察健康受试者服用阿德福韦酯分散片血药浓度经时过程，以葛兰素史克的贺维力为参比制剂，计算其相应的药代动力学参数和相对生物利用度，同时对受试制剂和参比制剂的生物等效性进行评价。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
/
2013-10-13
是
1.年龄18 ~ 40岁，同一批受试者年龄不宜相差10岁以上；2.体重正常：体重指数在19 ~ 25之间，体重不小于50 kg，同一批受试者体重不宜悬殊过大；3.健康情况良好；4.自愿受试并签署知情同意书；
请登录查看1.有药物及食物过敏史者；2.实验室检查结果异常且有临床意义者；3.心电图异常且有临床意义者；4.有心脑血管和血液学疾病，可能影响药物的安全性和药动学行为者；5.有肝脏、肾脏和胃肠道疾病，可能影响药物的安全性和药动学行为者；6.其他急性或慢性疾病，可能影响药物吸收和代谢者；7.精神或躯体上的残疾患者；8.药物滥用者和嗜烟酗酒者；9.服药前36小时内饮酒者；10.进食可能影响药物的动力学行为的食物者；11.试验前3个月内失血或献血超过200 mL者；12.试验前3个月内参加过其他临床试验者；13.试验前2星期内服用过其他药物者；14.不能耐受静脉穿刺采血者；15.根据研究者的判断，入组可能性较小者；
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730000
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