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【CTR20131231】复方氨氯地平贝那普利胶囊治疗高血压临床试验

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基本信息
登记号

CTR20131231

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

氨氯地平贝那普利胶囊

药物类型

化药

规范名称

氨氯地平贝那普利胶囊

首次公示信息日的期

2015-02-05

临床申请受理号

CXHL0800247

靶点
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适应症

用于治疗高血压,不适用于治疗初期高血压.

试验通俗题目

复方氨氯地平贝那普利胶囊治疗高血压临床试验

试验专业题目

复方氨氯地平贝那普利胶囊治疗高血压双盲双模拟、阳性对照、临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以盐酸贝那普利片为对照，评价复方苯磺酸氨氯地平盐酸贝那普利胶囊治疗原发性高血压的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 236  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.单方药物治疗入选标准：；2.单方药物治疗入选标准：；3.年龄18--75岁之间；

排除标准

1.高血压合并下列病变者：1）有视网膜3级及以上病变（K－W氏分级法）史；2）有脑血管意外史、6个月内有心肌梗死或者明确的心绞痛病史；3）6个月内有心力衰竭病史；4）严重器质性心脏病；5）大动脉瘤或主动脉夹层；6）有临床意义的心律失常，包括II度以上房室传导阻滞、病窦综合征、室性心动过速、房颤或者房扑等；

2.高血压合并下列病变者：1）有视网膜3级及以上病变（K－W氏分级法）史；2）有脑血管意外史、6个月内有心肌梗死或者明确的心绞痛病史；3）6个月内有心力衰竭病史；4）严重器质性心脏病；5）大动脉瘤或主动脉夹层；6）有临床意义的心律失常，包括II度以上房室传导阻滞、病窦综合征、室性心动过速、房颤或者房扑等；

3.研究者认为不宜参与本试验的其他情况。；4.继发性高血压病或恶性高血压病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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