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【CTR20131351】雷奈酸锶颗粒治疗绝经后妇女骨质疏松症的临床试验研究

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基本信息
登记号

CTR20131351

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

雷奈酸锶颗粒

药物类型

化药

规范名称

雷奈酸锶颗粒

首次公示信息日的期

2013-11-15

临床申请受理号

CXHL0700534

靶点
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适应症

用于治疗绝经后妇女骨质疏松症。

试验通俗题目

雷奈酸锶颗粒治疗绝经后妇女骨质疏松症的临床试验研究

试验专业题目

雷奈酸锶颗粒治疗绝经后妇女骨质疏松症有效性和安全性的随机双盲、安慰剂对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

雷奈酸锶颗粒治疗绝经后妇女骨质疏松症的有效性和安全性评估。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.绝经后妇女，年龄50—75岁（绝经定义为自然绝经12个月以上或者手术切除双侧卵巢6周以上）；

排除标准

1.6个月内使用过双磷酸盐类药物、1年内因骨质疏松使用过氟化物（每日用量大于10mg）、或者2年内因骨质疏松使用过甲状旁腺激素或类似的类固醇制剂者（2年内累积超过2个月或最近6个月内有使用者）；

2.6个月内使用过下列影响骨骼代谢的药物者：皮质类固醇（局部给药且每周使用不超过两次者除外）、激素类（如降钙素类、选择性雌激素受体调节剂、雌激素类、骨化三醇等等）（局部给药且每周使用不超过两次者除外）或具有雌激素样作用的保健品/植物天然药、钙调免疫抑制剂（如环孢霉素、他克莫司等）或甲氨蝶呤；

3.6个月内使用过含锶产品者；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

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