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【CTR20131290】评价雷奈酸锶颗粒的生物等效性

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基本信息
登记号

CTR20131290

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

雷奈酸锶颗粒

药物类型

化药

规范名称

雷奈酸锶颗粒

首次公示信息日的期

2013-11-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于治疗绝经后骨质疏松症，以降低发生椎骨和髋骨骨折的危险。

试验通俗题目

评价雷奈酸锶颗粒的生物等效性

试验专业题目

雷奈酸锶颗粒人体生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

250062

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以雷奈酸锶颗粒为受试制剂，与法国施维雅公司生产的雷奈酸锶干混悬剂进行人体生物利用度与生物等效性试验，计算受试制剂的相对生物利用度，比较两种制剂的生物等效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：18~40岁健康男性，体重：按体重指数=体重(kg)/身高2(m2)计算在18~25之间；

排除标准

1.酗酒，有吸烟、吸毒史；

2.过敏性体质，有药物过敏史或变态反应史；

3.对药物组分有过敏史；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

更多信息
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