CTR20150238
进行中（尚未招募）
雷奈酸锶颗粒
化学药
雷奈酸锶颗粒
2015-06-08
企业选择不公示
用于治疗绝经后骨质疏松，以降低椎骨和骶骨骨折的危险
雷奈酸锶颗粒人体生物等效性试验
雷奈酸锶颗粒人体生物等效性试验
361000
以24名健康男性志愿者为试验对象，采用自身交叉对照的试验设计，考察美吉斯制药（厦门）有限公司研制的雷奈酸锶颗粒与法国施维雅药厂生产的雷奈酸锶干混悬剂的相关药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂的生物等效性，为美吉斯制药（厦门）有限公司研制的雷奈酸锶颗粒的临床应用提供依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
/
是
1.年龄与性别：18～40周岁男性，同批受试者年龄不宜相差10岁；
请登录查看1.患有心、肝、肾疾病或急、慢性消化道疾病者，以及患有血液、内分泌等系统疾病者；
2.精神或躯体上的残疾患者；
3.怀疑或确有酒精、药物滥用病史；
请登录查看广州市惠爱医院国家药物临床试验机构
510370
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