CTR20140833
进行中（招募完成）
盐酸美普他酚胶囊
化学药
盐酸美普他酚胶囊
2015-06-02
企业选择不公示
中度疼痛的短期治疗
盐酸美普他酚胶囊生物等效性试验
盐酸美普他酚胶囊生物等效性试验
154007
考察健康男性志愿者服用盐酸美普他酚胶囊与参比制剂在人体的药代动力学变化，评价两种制剂是否具有生物等效性
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.成年男性，年龄18～40岁，同一批受试者年龄不宜相差10岁以上；2.体重指数(BMI)=体重kg/身高（m）2，BMI应在19～24范围内；且同一批受试者体重（kg）不宜悬殊过大；3.无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史；4.体格检查显示血压、心率、心电图、呼吸状况、肝、肾功能和血象无异常；5.非过敏体质，无药物或其它食物过敏史，无药物依赖史；6.无影响药物代谢的其他因素，无吸烟、饮酒或吸毒历史，至少2周未服用其他任何药物；7.根据GCP规定，自愿参加试验，并签署知情同意书；
请登录查看1.体检不符合上述受试者健康标准者；2.有药物滥用史、有明显烟酒嗜好者；3.3个月内参加过任何药物试验者；4.3个月内用过已知对某脏器有损害的药物，或目前正在应用其他预防或治疗药物者；5.过敏体质者（对两种或两种以上药物或食物、花粉过敏史者）；6.最近3个月内献血者；7.受试者HBsAg 阳性；8.研究者认为不能入组的其他情况（如体弱等）；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院新药临床试验机构
430032
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