洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 头孢克肟颗粒人体生物等效性试验

【CTR20131115】头孢克肟颗粒人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20131115

试验状态

主动暂停（按一致性评价要求重新开展相关的研究工作）

药物名称

头孢克肟颗粒

药物类型

化学药

规范名称

头孢克肟颗粒

首次公示信息日的期

2015-10-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆管炎）；猩红热；中耳炎、鼻窦炎。

试验通俗题目

头孢克肟颗粒人体生物等效性试验

试验专业题目

头孢克肟颗粒单中心、随机、开放、双交叉、空腹和餐后服药的人体生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

529040

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

观察健康成年男性受试者单剂量空腹及餐后交叉口服由广东恒健制药有限公司提供的头孢克肟颗粒（受试制剂）和日本长生堂制药株式会社生产的头孢克肟颗粒（乜フスパン？，参比制剂）后头孢克肟的体内经时过程，估算其药代动力学参数，计算其相对生物利用度，判断受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性，指导临床用药。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.性别：男性；

排除标准

1.有青霉素类过敏史者，或已知对本品或头孢菌素类抗生素过敏者；

2.本人或父母、兄弟中，具有易引发支气管喘息、出疹、荨麻疹等过敏症状体质者；

3.实验室检查结果异常且有临床意义者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

广州市惠爱医院国家药物临床试验机构

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

510370

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多头孢克肟颗粒临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
头孢克肟颗粒的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

广州市惠爱医院国家药物临床试验机构的其他临床试验

更多

广东恒健制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

头孢克肟颗粒相关临床试验

更多

头孢克肟相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,671个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看