CTR20150228
主动暂停（由于公司研发战略发展布局原因暂停该临床试验。）
西他沙星片
化学药
西他沙星片
2017-05-10
企业选择不公示
呼吸系统感染：急性咽炎、急性扁桃体炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、慢性阻塞性肺病急性加重和社区获得性肺炎。 泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎。
西他沙星片人体药代动力学试验
西他沙星片在健康受试者中的人体药代动力学试验
570311
选择健康受试者进行西他沙星片的药代动力学试验， 测定西他沙星的经时血药浓度，估算主要药代动力学参数，了解其在健康人体内的吸收、分布、消除、代谢规律，同时通过考察高热量、高脂肪餐条件下单次口服西他沙星片的药代动力学特征，评价饮食的影响。为制定西他沙星片Ⅱ期临床试验方案提供依据，为临床给药剂量提供依据。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 12 ；
/
/
否
1.年龄：18-40岁，包括边界值，药代动力学试验男女各半，进食影响药代动力学试验选择男性受试者，同一批受试者年龄不宜相差10岁以上；
请登录查看1.精神或躯体上残疾的患者；
2.最近3个月献血者或参加其他临床试验采血者；
3.每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（8杯以上）者；
请登录查看广州市惠爱医院国家药物临床试验机构
510370
全球上市
一致性评价
行业参考
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