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【CTR20131598】呋喃西林溶液治疗浅表细菌感染性皮肤病的疗效和安全性

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基本信息
登记号

CTR20131598

试验状态

已完成

药物名称

呋喃西林溶液

药物类型

化药

规范名称

呋喃西林溶液

首次公示信息日的期

2016-03-30

临床申请受理号

CXHL0500981

靶点

/

适应症

轻度浅表细菌感染性皮肤病

试验通俗题目

呋喃西林溶液治疗浅表细菌感染性皮肤病的疗效和安全性

试验专业题目

以1 %呋喃西林乳膏为对照的随机III期试验，评价0.02%呋喃西林溶液治疗轻度浅表细菌感染性皮肤病的疗效和安全性

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

570311

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价每天 3 次湿敷0.02%呋喃西林溶液治疗轻度浅表细菌感染性皮肤病的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 284-504 ；

实际入组人数

国内: 308  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-06-11

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18 岁-≤65 岁的男性或女性；

排除标准

1.伴有深部皮下组织感染，或有发热等全身症状，单独使用试验药物局部治疗不能控制病情，需要系统用药者；

2.伴有深部皮下组织感染，或有发热等全身症状，单独使用试验药物局部治疗不能控制病情，需要系统用药者；

3.感染部位有深部溃疡或大量渗出者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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