洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 特立氟胺片人体生物等效性试验

【CTR20190549】特立氟胺片人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20190549

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

特立氟胺片

药物类型

化药

规范名称

特立氟胺片

首次公示信息日的期

2019-03-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

特立氟胺抑制人体嘧啶的合成，适用于多发性硬化症复发的患者

试验通俗题目

特立氟胺片人体生物等效性试验

试验专业题目

特立氟胺片在中国健康男性志愿者中单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、平行生物等效性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

256100

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

以健康受试者为研究对象，评价瑞阳制药有限公司生产的特立氟胺片（受试制剂 ）与Sanofi-aventis GmbH生产的特立氟胺片（参比制剂）生物等效性，同时评估受试制剂与参比制剂的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.1) 中国健康男性志愿者；

排除标准

1.1) 有心、肝、肺、肾、神经系统、精神异常及代谢异常等病史或其它系统严重疾病史者；

2.2) 吞咽困难、既往有消化系统疾病或者有消化系统手术史（3 个月以上阑尾炎手术除外）等影响药物吸收者；

3.3) 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒（HCV）抗体和梅毒螺旋体抗体检查结果中任何一项为阳性者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

沂源县人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

256100

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多特立氟胺片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
特立氟胺片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

沂源县人民医院的其他临床试验

更多

北京阳光诺和药物研究有限公司/海南皇隆制药股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

特立氟胺片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多