CTR20190549
进行中（尚未招募）
特立氟胺片
化学药
特立氟胺片
2019-03-27
企业选择不公示
特立氟胺抑制人体嘧啶的合成，适用于多发性硬化症复发的患者
特立氟胺片人体生物等效性试验
特立氟胺片在中国健康男性志愿者中单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、平行生物等效性临床试验
256100
以健康受试者为研究对象，评价瑞阳制药有限公司生产的特立氟胺片（受试制剂 ）与Sanofi-aventis GmbH生产的特立氟胺片（参比制剂）生物等效性，同时评估受试制剂与参比制剂的安全性。
平行分组
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.1) 中国健康男性志愿者；
请登录查看1.1) 有心、肝、肺、肾、神经系统、精神异常及代谢异常等病史或其它系统严重疾病史者；
2.2) 吞咽困难、既往有消化系统疾病或者有消化系统手术史（3 个月以上阑尾炎手术除外）等影响药物吸收者；
3.3) 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒（HCV）抗体和梅毒螺旋体抗体检查结果中任何一项为阳性者；
请登录查看沂源县人民医院
256100
全球上市
一致性评价
行业参考
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