CTR20190547
进行中(尚未招募)
盐酸阿考替胺片
化学药
盐酸阿考替胺片
2019-03-21
企业选择不公示
功能性消化不良的餐后饱胀感,上腹部饱胀感,早饱感
盐酸阿考替胺片人体生物等效性试验
盐酸阿考替胺片在中国健康受试者中单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉生物等效性试验
256100
以健康受试者为研究对象,评价瑞阳制药有限公司生产的盐酸阿考替胺片(受试制剂)与ゼリア新薬工業株式会社生产的盐酸阿考替胺片(参比制剂)生物等效性,同时评估受试制剂与参比制剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
是
1.1) 中国健康男性或女性志愿者;;2.2) 年龄≥18 周岁;
请登录查看1.1) 有心、肝、肺、肾、神经系统、精神异常及代谢异常等病史或其它系统严重疾病史者;
2.2) 吞咽困难、既往有消化系统疾病或者有消化系统手术史(3 个月以上阑尾炎手术除外)等影响药物吸收者;
3.3) 人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒(HCV)抗体和梅毒螺旋体抗体检查结果中任何一项为阳性者;
请登录查看沂源县人民医院
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