CTR20190417
主动暂停（考虑按照化学药物3类注册审评要求优先完成生物等效性试验，故暂停该药代动力学临床试验；与安全性、有效性无关，阶段性总结报告已发至邮箱zhaott@cde.org.cn）
盐酸阿考替胺片
化学药
盐酸阿考替胺片
2019-03-27
企业选择不公示
功能性消化不良，如餐后饱胀、上腹部饱胀和早饱
盐酸阿考替胺片（0.1g）人体药代动力学临床试验
盐酸阿考替胺片（0.1g）在健康人群中的单次及多次口服给药药代动力学临床试验
210000
1. 通过单次给药药代动力学预试验数据，指导单次/多次给药药代动力学试验采血点设计和多次给药药代动力学试验稳态到达时间估算。 2. 评价盐酸阿考替胺片单次/多次口服给药后在健康受试者体内的药代动力学特征。 3. 评价盐酸阿考替胺片单/多次口服给药在健康受试者中的安全性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 4 ；
/
/
否
1.年龄在18~45周岁（包括边界值）健康志愿者，每剂量组男女各半；
请登录查看1.乳糖不耐受者（曾发生过喝牛奶腹泻者）；
2.筛选期泌乳素值大于正常值上限者；
3.HBsAg、HCV 抗体、HIV 抗体、梅毒螺旋体特异性抗体呈阳性者；
请登录查看东南大学附属中大医院
210009
东南大学附属中大医院的其他临床试验
- 经颅时域干扰技术精准调控阿尔茨海默病患者认知功能及其生物标记物研究
- GIP/GLP-1双受体激动剂治疗肥胖或超重患者的一项多中心、随机对照研究
- 环泊酚静脉麻醉复合小剂量艾司氯胺酮对视频辅助胸科手术患者术后肺部并发症的影响：一项前瞻性、随机、临床试验
- 中断久坐对2型糖尿病患者餐后血压的影响研究
- 成人心脏外科择期手术患者术后出现精神错乱的风险预测模型的构建与验证
- 基于微信小程序的平衡心理治疗干预青少年抑郁症的疗效与相关机制研究
- 围术期环泊酚与丙泊酚镇静对体外循环下心脏手术老年患者术后主要并发症发生率的影响：一项单中心随机对照研究
- 一项在健康成年受试者中开展的VC005片药物相互作用的临床试验
- 基于IKAP模式下运动干预在青少年抑郁症患者中的应用
- 磁刺激联合机器人手套帮助脑卒中患者恢复手功能的研究
- YZJ-4729酒石酸盐注射液DDI(诱导剂)临床试验
- 经颅时域干涉电刺激在抑郁症治疗中的疗效与安全性评价
- 中国人群糖化血红蛋白A1c糖尿病诊断切点研究
- 一项评价 VC004 胶囊治疗骨转移癌痛的安全性和有效性的 Ib 期、随机、双盲、安慰剂对照临床研究
- 中风幸存者工作准备度问卷的开发及心理测量特性研究
- 环泊酚与丙泊酚对老年腹部手术患者术后结局的影响
- 比较瑞马唑仑与丙泊酚全凭静脉麻醉对老年心脏瓣膜手术患者术后谵妄的影响：随机临床研究
- G蛋白偏向μ阿片受体激动剂奥赛利定用于腰椎融合术后急性疼痛管理的研究
- SHR-8068联合阿得贝利单抗、贝伐珠单抗和TACE在不可根治肝细胞癌中的III期临床研究
- 老年患者围术期脑电特征与衰老的相关性研究
南京海纳医药科技有限公司的其他临床试验
- 洛索洛芬钠贴剂生物等效性临床试验
- 吸入用布地奈德混悬液生物等效性临床试验
- 兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂（15mg/1680mg）PK/PD和食物影响试验
- 注射用右旋兰索拉唑治疗胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的III期临床试验
- 利多卡因凝胶贴膏生物等效性临床试验
- 兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂（30mg/1680mg）PK/PD和食物影响试验
- 对乙酰氨基酚布洛芬片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
- 兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂（15mg/1680mg）PK/PD和食物影响试验
- 盐酸阿考替胺片生物等效性临床试验
- 巴氯芬片生物等效性临床试验
- 巴瑞替尼片生物等效性临床试验
- 利多卡因凝胶贴膏在中国健康受试者外用条件下单次给药的人体生物等效性临床试验
- 替米沙坦氨氯地平片人体生物等效性研究
- 双氯芬酸依泊贴膏治疗局部软组织损伤（拉伤、扭伤、挫伤）引起的疼痛
- 酮洛芬凝胶贴膏生物等效性临床试验
- 克立硼罗软膏生物等效性临床试验
- 盐酸纳呋拉啡口崩片（2.5μg）生物等效性临床试验
- 托伐普坦口崩片（15mg）生物等效性临床试验
- 枸橼酸坦度螺酮片生物等效性临床试验
- 利伐沙班颗粒生物等效性临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16