CTR20191153
进行中（尚未招募）
米拉贝隆缓释片
化学药
米拉贝隆缓释片
2019-06-21
企业选择不公示
成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗
米拉贝隆缓释片人体生物等效性试验
米拉贝隆缓释片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验
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比较在空腹和进餐条件下，中国健康受试者单剂量口服瑞阳制药有限公司生产的米拉贝隆缓释片（受试制剂）与 Avara Pharmaceutical Technologies Inc.生产的米拉贝隆缓释片（参比制剂）（英文名：MirabegronSustained-release Tablets）后血浆中米拉贝隆的浓度，以药动学参数为终点评价指标，评价受试制剂与参比制剂的生物等效性，同时评估受试制剂与参比制剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.中国健康志愿者；
请登录查看1.既往或目前正患有任何临床严重疾病，如消化系统、心血管系统、内分泌系统、神经系统或呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等疾病以及有青光眼家族史者，经研究者判断对本研究有影响者；
2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者；
3.筛选前 3 个月内接受过外科手术，或计划在试验期间进行外科手术者；
请登录查看沂源县人民医院
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行业参考
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