CTR20232016
已完成
米拉贝隆缓释片
化学药
米拉贝隆缓释片
2023-07-03
/
成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。
米拉贝隆缓释片生物等效性试验
米拉贝隆缓释片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复空腹和餐后状态下的生物等效性试验
251100
主要目的： 比较空腹及餐后给药条件下，山东朗诺制药有限公司提供的米拉贝隆缓释片（50mg/片）与Astellas Pharma Europe B.V.持证的米拉贝隆缓释片（50mg/片，商品名：贝坦利）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性。 次要目的：评价空腹及餐后给药条件下，山东朗诺制药有限公司提供的米拉贝隆缓释片（50mg/片）与Astellas Pharma Europe B.V.持证的米拉贝隆缓释片（50mg/片，商品名：贝坦利）在健康成年人群中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 76 ；
2023-08-08
2024-01-07
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，如已知有过敏史者，或已知对米拉贝隆及其辅料有既往过敏史者；
2.在筛选前或服药前发生急性疾病者；
3.三年内有心血管、肾脏、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经肌肉、消化系统等慢性疾病史或严重疾病史者；
请登录查看新郑华信民生医院
451100
全球上市
市场与准入
行业参考
新郑华信民生医院的其他临床试验
- 来曲唑片生物等效性试验
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 布美他尼片生物等效性试验
- 依折麦布片人体生物等效性试验
- 巴瑞替尼片人体生物等效性试验
- 评估受试制剂多替诺雷片（规格：2 mg）与参比制剂多替诺雷片（URECE®，规格：2 mg）在健康成年试验参与者餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- BGM0504多剂量注射笔和单剂量注射笔的生物等效性研究
- 异麦芽糖酐铁注射液BE试验
- 评估受试制剂多替诺雷片（规格：2 mg)与参比制剂多替诺雷片 (URECE®,规格：2 mg)在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、随 机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙口服混悬液生物等效性试验
- 酒石酸唑吡坦片在健康参与者中的药代动力学研究
- 甲磺酸沙非胺片人体生物等效性研究
- 评估受试制剂乌帕替尼缓释片（规格：15 mg，按C17H19F3N6O计）与参比制剂乌帕替尼缓释片（瑞福®，规格：15 mg，按C17H19F3N6O计）在健康成年试验参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 不同工艺GZR4注射液在成年健康参与者中的生物等效性研究
- 非奈利酮空腹人体生物等效性试验
- 西诺氨酯片在空腹状态下的人体生物等效性试验
- 评价H001片和H001胶囊的相对生物利用度的临床研究
- 艾托格列净片空腹生物等效性试验
山东朗诺制药有限公司的其他临床试验
- 盐酸伐地那非口崩片人体生物等效性试验
- SH081012口服用浓溶液在中国健康参与者中的药代动力学比较研究
- 阿托伐他汀钙口服混悬液生物等效性试验
- 恩那度司他片生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂人体生物等效性研究
- BN021208H在健康人中药代动力学对比和食物影响研究
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- BR170720口服混悬液在健康受试者中的生物等效性试验
- 吡仑帕奈细粒剂人体生物等效性试验
- SH081012口服用浓溶液在中国健康受试者中的药代动力学比较研究
- 巴瑞替尼片生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒生物等效性试验
- 依巴斯汀口崩片生物等效性试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）人体生物等效性研究
- 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）人体生物等效性研究
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 伏格列波糖口崩片生物等效性研究
- 利格列汀二甲双胍片（II）人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
米拉贝隆相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 28
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29