CTR20242899
已完成
DBM-1152A吸入溶液
化学药
DBM-1152A吸入溶液
2024-08-08
企业选择不公示
拟用于慢性阻塞性肺病，包括慢性支气管炎、肺气肿引起的支气管痉挛的缓解（急救）和维持治疗
DBM-1152A吸入溶液的Ⅰb期临床研究
评价DBM-1152A吸入溶液在中国健康受试者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床研究
518057
评价DBM-1152A吸入溶液多次吸入给药在中国健康受试者中的安全性和耐受性。 评价DBM-1152A吸入溶液多次吸入给药在中国健康受试者中的药代动力学特征。 评价中国健康受试者接受DBM-1152A吸入溶液多次给药后C-QTc关系。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 20 ；
2024-08-19
2025-06-26
否
1.健康男性或者女性；
请登录查看1.经临床医师判断异常有临床意义的情况，包括筛选期体格检查、生命体征检查、胸部 X 线检查、实验室检查、眼科检查；
2.筛选时肺功能检查FEV1/FVC＜80%；
3.血清病毒学（乙型肝炎表面抗原 HBsAg、丙型肝炎病毒 HCV 抗体、 人类免疫缺陷病毒 HIV 抗体、梅毒螺旋体抗体 TP-Ab 检查阳性）；
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221009
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