CTR20251611
已完成
依巴斯汀口腔崩解片
化学药
依巴斯汀口腔崩解片
2025-04-24
/
伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）；慢性特发性荨麻疹；过敏性皮炎
依巴斯汀口崩片生物等效性试验
依巴斯汀口崩片在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量空腹和餐后状态下的生物等效性试验
251100
主要目的：比较空腹和餐后给药条件下，山东朗诺制药有限公司生产的依巴斯汀口崩片（10mg）与Almirall, S.A.持证的依巴斯汀口崩片（10mg，商品名：Ebastel Flas）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性。 次要目的：评价空腹和餐后给药条件下，山东朗诺制药有限公司生产的依巴斯汀口崩片（10mg）与Almirall, S.A.持证的依巴斯汀口崩片（10mg，商品名：Ebastel Flas）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 80 ；
2025-05-24
2025-07-26
是
1.受试者充分了解研究目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前由本人签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，如已知对两种或以上物质有过敏史，或有特定过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或已知对依巴斯汀和辅料中任何成份过敏者；
2.在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病者；
3.既往或现在有下列疾病或慢性/严重病史且研究医生认为目前仍有临床意义者，包括但不限于心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统等；特别是患有胃肠功能障碍、消化性溃疡、胃肠疾病等有影响药物吸收、分布、代谢和排泄者；
请登录查看广州医科大学附属番禺中心医院
510000
广州医科大学附属番禺中心医院的其他临床试验
- 盐酸布比卡因复合不同剂量布比卡因脂质体在锁骨上臂丛神经阻滞中的临床观察
- 多模态影像技术在脑卒中患者功能障碍的评估
- 观察慢性阻塞性肺疾病急性加重下呼吸道微生物菌群的变化及其与炎症指标的关系
- MRG003联合PD-1抑制剂一线治疗复发转移头颈部鳞癌（R/M HNSCC）的开放标签、Simon两阶段II期临床试验
- 医药共管对老年PCI合并多重慢病患者的干预研究
- 曲唑酮缓释片的生物等效性试验
- 利格列汀片在健康试验参与者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验
- 布洛芬混悬液生物等效性试验
- JSS-221生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非片生物等效性研究
- 富马酸比索洛尔片生物等效性研究
- 玛巴洛沙韦干混悬剂生物等效性试验
- 对乙酰氨基酚布洛芬片生物等效性试验
- 己酮可可碱缓释片在健康试验参与者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性预试验
- 利多卡因丙胺卡因气雾剂Ⅰ期研究
- 利多卡因丙胺卡因气雾剂Ⅰ期研究
- 己酮可可碱缓释片生物等效性预试验
- 非奈利酮片的生物等效性试验
- 伏立康唑片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉空腹状态下生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
山东朗诺制药有限公司的其他临床试验
- 比拉斯汀片生物等效性试验
- 甲磺酸奥希替尼片生物等效性试验
- 盐酸伐地那非口崩片人体生物等效性试验
- SH081012口服用浓溶液在中国健康参与者中的药代动力学比较研究
- 阿托伐他汀钙口服混悬液生物等效性试验
- 恩那度司他片生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂人体生物等效性研究
- BN021208H在健康人中药代动力学对比和食物影响研究
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- BR170720口服混悬液在健康受试者中的生物等效性试验
- 吡仑帕奈细粒剂人体生物等效性试验
- SH081012口服用浓溶液在中国健康受试者中的药代动力学比较研究
- 巴瑞替尼片生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒生物等效性试验
- 依巴斯汀口崩片生物等效性试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）人体生物等效性研究
- 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）人体生物等效性研究
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
依巴斯汀口腔崩解片相关临床试验
依巴斯汀相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16