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【ChiCTR2600130165】医药共管对老年PCI合并多重慢病患者的干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600130165

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

探讨医药共管模式对老年PCI术后合并多重慢病患者潜在不适当用药的干预效果

试验通俗题目

医药共管对老年PCI合并多重慢病患者的干预研究

试验专业题目

医药共管模式对老年PCI术后合并多重慢病患者潜在不适当用药的干预效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.核心目标:构建老年PCI术后合并多重慢病患者医药共管标准化干预体系,形成配套操作规范与专科化 PIM 评估工具。 2.疗效目标:通过前瞻性随机对照研究,证实该干预体系可显著降低研究人群PIM发生率、药物不良反应发生率及非计划再入院率,提升用药依从性与慢病指标达标率。 3.探索目标:明确老年PCI术后合并多重慢病患者PIM发生的独立影响因素。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者筛选200例符合标准的老年PCI术后患者入组,按1:1区组随机分为干预组与对照组,分别实施对应干预措施。

盲法

开放标签,对评估者设盲

试验项目经费来源

广东省药学会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-18

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄范围:≥60岁。 2.成功完成PCI 手术的冠心病患者。 3.合并至少2种慢性疾病(高血压、糖尿病、慢性心力衰竭、慢性肾脏病、慢性阻塞性肺疾病、脑血管疾病等)。 4.日常服用药物种类≥5种。 5.意识清楚,能够配合完成全程随访,自愿签署知情同意书。 1.年龄范围:≥60岁。2.成功完成PCI 手术的冠心病患者。3.合并至少2种慢性疾病(高血压、糖尿病、慢性心力衰竭、慢性肾脏病、慢性阻塞性肺疾病、脑血管疾病等)。4.日常服用药物种类≥5种。5.意识清楚,能够配合完成全程随访,自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.合并严重肝肾功能衰竭、恶性肿瘤、终末期疾病者; 2.精神疾病或认知功能障碍,无法配合随访及研究者; 3.预期生存期<1年者; 4.转院治疗、失访风险较高或同期参与其他临床研究者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属番禺中心医院

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研究负责人邮编

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