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【ChiCTR2500106141】基于多任务神经网络的 CTA 智能模型辅助腔内血管成形术联合 PRP 外泌体治疗糖尿病足的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106141

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病病足

试验通俗题目

基于多任务神经网络的 CTA 智能模型辅助腔内血管成形术联合 PRP 外泌体治疗糖尿病足的研究

试验专业题目

基于多任务神经网络的 CTA 智能模型辅助腔内血管成形术联合 PRP 外泌体治疗糖尿病足的研究

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临床试验信息
试验目的

本课题将开发缺血性糖尿病足的动脉血管多任务量化技术，建立CTA影像特征与动脉指标之间的关系模型，提供个性化缺血性糖尿病足治疗方案。同时通过研究富含血小板血浆联合介入治疗对糖尿病足溃疡的效果，探索一种对糖尿病足长期有效、安全可靠的治疗模式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计员用中央随机法产生随机数列

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

广东省医学科学技术研究基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-17

试验终止时间

2030-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有患者均符合世界卫生组织糖尿病专家委员会及中华医学会糖尿病分会的糖尿病诊断标准； 2.缺血性糖尿病足并溃疡（Wagner分级1级-4级）； 3.下肢动脉硬化闭塞（Rutherford 分级3级以上、TASC II A-C级）； 4.年龄在18-75 岁之间且具有独立行为能力的患者，性别不限。；

排除标准

1.小于18岁，或大于80岁的患者； 2.哺乳期或妊娠期妇女； 3.糖尿病酮症酸中毒，非酮症高渗昏迷等糖尿病急性并发症者； 4.有心、肝、肺、肾等器官功能衰竭者； 5.对相关药物过敏者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属番禺中心医院

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研究负责人邮编

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