CTR20150314
已完成
泰瑞米特钠片
化学药
泰瑞米特钠片
2015-05-07
CXHL1200718
系统性红斑狼疮
泰瑞米特钠片与来氟米特片的口服相对生物利用度研究
泰瑞米特钠片与来氟米特片的口服相对生物利用度研究
201203
1）研究健康受试者单次口服泰瑞米特钠片和来氟米特片后血浆泰瑞米特浓度的经时过程和尿中泰瑞米特及其代谢产物的排泄量，以此确定泰瑞米特的药代动力学特征，为确定泰瑞米特钠片的临床使用剂量提供依据；2）评价泰瑞米特钠片与来氟米特片的口服相对生物利用度；3）评价单次口服泰瑞米特钠片和来氟米特片后的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
/
2015-11-03
否
1.40-65周岁（含界值），男女不限。要求两个给药组中的性别比例相当；2.体重不低于50kg，体重指数（BMI）在18~30 kg/m2之间（含）[BMI=体重/身高2]；3.健康情况良好（无显著的临床症状，无重大心、肝、肾、胆道、胃肠道、免疫系统、神经系统、内分泌系统或血液系统疾病）；4.不吸烟或已戒烟至少3个月者，不嗜酒，且同意在研究期间避免饮酒；
请登录查看1.严重的过敏体质，有严重的药物及食物过敏史者；
2.安全性实验室检查（包括血常规、尿常规、肝肾功、凝血功能）异常且有临床意义者；
3.心电图异常且被研究者判定为有临床意义者；
请登录查看北京协和医院 临床药理基地
100032
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